Почему новые лекарства создаются так медленно

Испытания нового препарата в настоящее время начинаются без должных доказательств его эффективности, и по этой причине часто заканчиваются провалом. Исследователи из Университета Макгилла (Канада) полагают, что для всеобщего блага эту ситуацию надо изменить. Однако действительно ли более строгий подход к доказательствам эффективности может ускорить разработку новых действенных препаратов?

Сегодня наука научилась излечивать многие тяжелые заболевания, а также значительно улучшать качество жизни людей с хроническими болезнями. Однако разработка препаратов все равно идет не так быстро, как того хотелось бы потребителям. И этому есть объяснение. При принятии решения о начале клинических исследований препарата достаточно доказать его безопасность для людей. Доказывать, что препарат может быть хоть немного эффективным для лечения конкретного заболевания, необязательно. В итоге к исследованию принимаются соединения, эффективность которых неочевидна, а значит, само исследование с высокой долей вероятности может обернуться неудачей.

Тем не менее, даже такие исследования – большой шаг в медицине. Локальная неудача может иметь положительный результат для определенной отрасли в целом, и накопленные знания помогут ускорить разработку препаратов.

Но все же, канадские ученые из Университета Макгилла полагают, что испытания на людях соединений со слабой эффективностью лишь тратит ресурсы компаний и не ведет к положительному результату. Следовательно, клинические испытания нужно разрешать лишь для тех препаратов, которые прошли тщательное доклиническое исследование и доказали свою хотя бы минимальную действенность. По мнению критиков этого предложения, такой подход удорожает исследования и удлинит время разработки. Но авторы новой инициативы уверены, что более тщательная проверка снизит частоту отрицательных итогов и тем самым компенсирует затраты на разработку.