Непрерывное производство снизит цену лекарств
Фармкомпания Eli Lilly разрабатывает непрерывный производственный процесс для химиотерапевтических препаратов. Такое производство в будущем позволит ускорить производство лекарств, а также сократит издержки при проведении клинических испытаний.
В настоящее время процесс производства лекарственных препаратов предполагает цепочку нескольких этапов. В итоге фармкомпании получают большое количество препарата по относительно небольшой цене. Этот метод хорош для массового производства, когда лекарство уже одобрено и поступило в продажу. Но в некоторых случаях такой подход неприемлем, например, при проведении клинических исследований, когда нет необходимости в большом количестве лекарств. В качестве альтернативы применяется «ручное» производство небольших партий лекарств в условиях лаборатории, но это обходится очень дорого.
Вариантом, который
позволили бы получать небольшие порции лекарств по приемлемой цене, является
непрерывное производство, обеспечивающее максимальную механизацию. В случае с
лекарственными препаратами организация такого процесса крайне сложна, так как
фармацевтическое производство не просто вопрос смешивания ингредиентов, а ряд
сложных химических реакций. Компания Eli Lilly нашла способ организации
непрерывного фармацевтического производства, при котором лекарство создается в
течение непрерывного автоматизированного цикла с незначительным вмешательством
человека. Компания уже получила небольшое количество лекарственного средства,
которое должно быть испытано в клиническом исследовании в качестве части химиотерапии
для больных раком. Компания выбрала препарат prexasertib, так как его
производство сложное и включает использование гидразина, токсичного ингредиента
для ракетного топлива. Кроме того, готовый продукт токсичен, что создает
проблемы для работников.
После испытаний Eli Lilly
сообщила, что с помощью своего метода
может производить 3 кг препарата в день, чего достаточно для
использования в предлагаемых клинических испытаниях.