Резидент «Сколково» участвует в испытании противораковой вакцины

Новая терапевтическая противораковая ДНК-вакцина успешно прошла клинические испытания фазы I/IIa. Она безопасно восстанавливает чувствительность опухоли к химиотерапии, то есть делает ее уязвимой для лекарств

Резидент Фонда «Сколково» компания «СЛ Онколоджи» и американский стартап CureLab Oncology, Inc. опубликовали данные фазы I/IIa клинических испытаний новой терапевтической противораковой ДНК-вакцины Еленаген (Elenagen™). Результаты продемонстрировали отличный профиль безопасности и эффективность вакцины для замедления прогрессирования опухоли. 

Еленаген – это кольцевая ДНК, кодирующая белок p62-SQSTM1. Если белок p62 не экспрессируется в клетку, то раковые клетки не могут образовывать опухоли. Это знание подтолкнуло ученых к созданию противораковой вакцины на основе p62-SQSTM1. Еленаген был изобретен в Бостоне и позднее протестирован на мышах и собаках в США, Италии, России и Украине.


                      Кольцевая ДНК

Клинические испытания в России проводились на 27 неизлечимо больных взрослых пациентах. Несмотря на все проведенные терапевтические процедуры, болезнь у пациентов прогрессировала.

На первом этапе исследователям удалось доказать, что Еленаген обладает низкой токсичностью и хорошо переносится пациентами, что является преимуществом перед другими современными препаратами, стимулирующими иммунную активность, – они, как правило, имеют высокий уровень токсичности.

Кроме того, применение вакцины позволило остановить прогрессирование рака яичников у 4 женщин из 6 и прогрессирование рака груди у 4 из 8 на период от двух до шести месяцев.

Исследователи внесли некоторые изменения в первоначальный план тестирования и решили провести химиотерапию десяти женщинам, опухоль которых прогрессировала после одного или нескольких курсов лечения вакциной Еленаген. Предыдущие курсы химиотерапии для этих пациенток закончились неудачей. Тем не менее, семи пациенткам с раком груди и трем пациенткам с раком яичников химиотерапия после приема Еленаген помогла. Таким образом, ученые заключили, что Еленаген может восстанавливать чувствительность опухоли к химиотерапии.

Фаза IIb/III испытаний вакцины Еленаген будет сосредоточена на исследования эффективности при раке яичников и раке груди. Разработчики также продолжат международное исследование и планируют отдельную клиническую программу для Китая, Индии и Японии, где особенно распространены рак легких, желудка и рак молочной железы.